Φάκελοι Καταχώρισης
H Labochem SA προσφέρει CTD φακέλους προς έγκριση.
Έχουμε διαθέσιμα προς έγκριση προϊόντα ιδιοκτησίας Labochem SA:
| ACTIVE INGREDIENTS | DOSAGE FORM | PACKAGE | DOSSIER STATUS | BE AVAILABLE | MA Reference |
| GASTROINTESTINALS / ANTI-ULCERANTS | |||||
| Omeprazole caps | g.r. caps 20 mg | bt x 14 caps | EU CTD | √ | EU Granted |
| g.r. caps 40 mg | bt x 14 caps | EU CTD | √ | EU Granted | |
| bt x 28 caps | |||||
| ANTI-INSTAMINIC | |||||
| Dimetindene Maleate Oral Drops | 20 ml (1mg/ml) | EU CTD | DCP Q1 2021 | ||
| 50 ml (1mg/ml) | EU CTD | DCP Q1 2021 | |||
| Dimetindene Maleate Gel | 30 g (1mg/g) | EU CTD | CTD Q2 2021 | ||
| 50 g (1mg/g) | EU CTD | CTD Q2 2021 | |||
| CVS (CARDIOVASCULAR SYSTEM) | |||||
| Candesartan | tabs 4 mg | bt x 14 tabs | EU CTD | √ | EU Granted |
| bt x 28 tabs | |||||
| tabs 8 mg | bt x 14 tabs | EU CTD | √ | EU Granted | |
| bt x 28 tabs | |||||
| Tabs 16 mg | bt x 14 tabs | EU CTD | √ | EU Granted | |
| bt x 28 tabs | |||||
| tabs 32 mg | bt x 14 tabs | EU CTD | √ | EU Granted | |
| bt x 28 tabs | |||||
Παρακαλώ μην διστάσετε να ρωτήσετε, κατόπιν αιτήματος σας θα σας στείλουμε λίστα όλων των διαθέσιμων φακέλων.