DOSSIER

Φάκελοι Καταχώρισης

H Labochem SA προσφέρει CTD φακέλους προς έγκριση.

Έχουμε διαθέσιμα προς έγκριση προϊόντα  ιδιοκτησίας Labochem SA:

ACTIVE INGREDIENTS DOSAGE FORM PACKAGE DOSSIER STATUS BE AVAILABLE MA Reference
GASTROINTESTINALS / ANTI-ULCERANTS
Omeprazole caps g.r. caps 20 mg bt x 14 caps EU CTD EU Granted
g.r. caps 40 mg bt x 14 caps EU CTD EU Granted
bt x 28 caps
ANTI-INSTAMINIC
Dimetindene Maleate Oral Drops 20 ml (1mg/ml) EU CTD DCP Q1 2021
50 ml (1mg/ml) EU CTD DCP Q1 2021
Dimetindene Maleate Gel 30 g (1mg/g) EU CTD CTD Q2 2021
50 g (1mg/g) EU CTD CTD Q2 2021
CVS (CARDIOVASCULAR SYSTEM)
Candesartan tabs 4 mg bt x 14 tabs EU CTD EU Granted
bt x 28 tabs
tabs 8 mg bt x 14 tabs EU CTD EU Granted
bt x 28 tabs
Tabs 16 mg bt x 14 tabs EU CTD EU Granted
bt x 28 tabs
tabs 32 mg bt x 14 tabs EU CTD EU Granted
bt x 28 tabs

Παρακαλώ μην διστάσετε να ρωτήσετε, κατόπιν αιτήματος σας θα σας στείλουμε λίστα όλων των διαθέσιμων φακέλων.